75-P-26 Sukcesywna dostawa systemu sztucznego zwieracza cewki moczowej

Opis przedmiotu zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: a)wszystkie elementy zwieracza cewki moczowej tworzą jedną nierozłączną całość, b)system fabrycznie zmontowany i napełniony, sterylny, gotowy do implantacji, c)wszystkie elementy zwieracza umieszczane są w mosznie i wokół cewki moczowej, d)regulowany, uniwersalny mankiet, dopasowujący się do wielkości cewki moczowej, obwód mankietu co najmniej od 4 do 6 cm, e)funkcja automatycznego zamknięcia zwieracza, f)regulacja i kontrola prawidłowości ciśnienia w zwieraczu po implantacji bez konieczności interwencji operacyjnej i konieczności podłączania zewnętrznych urządzeń pomiarowych, g)implant umożliwia korektę ciśnienia przez mosznę, h)możliwość oceny prawidłowości ciśnienia w układzie zwieracza, jego funkcjonowania, wzajemnego położenia elementów wewnętrznych po implantacji, na zdjęciu rtg, i)możliwość aktywacji i dezaktywacji zwieracza w dowolnym momencie, j)zapobieganie rotacji zwieracza (np. poprzez dodanie skrzydełek). Szacunkowa ilość - 18 szt Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974), posiadał oznakowanie CE, spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie. Zamawiaj

Kody CPV

• 33141621-9 (Zestawy używane w przypadku nietrzymania moczu)

Inne przetargi tego zamawiającego